Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave, FDA, do të mbajë në shtator një takim të posaçëm këshillimor për të shqyrtuar testin “Galleri” të kompanisë Grail, një analizë gjaku që synon të zbulojë më shumë se 50 lloje kanceri.
Sipas Reuters, testi është aktualisht i disponueshëm në SHBA si analizë laboratorike, por ende nuk ka miratimin e FDA-së. Ai është në procesin e vlerësimit “premarket review”, një nga format më të rrepta të shqyrtimit për pajisjet mjekësore.
“Galleri” funksionon duke kërkuar në gjak sinjale molekulare që mund të lidhen me tumoret. Kompania thotë se testi përdor inteligjencën artificiale për të analizuar këto sinjale dhe për të identifikuar mundësinë e pranisë së kancerit.
Por rezultatet deri tani nuk kanë qenë një histori e thjeshtë suksesi. Në një studim të madh në Mbretërinë e Bashkuar, testi nuk arriti të përmirësonte ndjeshëm zbulimin e hershëm të kancerit në përgjithësi. Megjithatë, sipas Reuters, ai uli me 26% diagnozat në stadin IV për 12 lloje kanceri me vdekshmëri të lartë deri në raundin e tretë të kontrollit.
Testi nuk synon të zëvendësojë kontrollet ekzistuese, si mamografia apo kolonoskopia, por të përdoret si shtesë krahas tyre. Kjo është edhe një nga pikat kryesore që FDA pritet të shqyrtojë: sa i dobishëm është testi në praktikë dhe sa mund të ndihmojë realisht në kapjen më të hershme të sëmundjes.
Grail dorëzoi të dhënat rregullatore në janar 2026, duke përfshirë rezultate nga studime në SHBA dhe në Mbretërinë e Bashkuar. Pas lajmit për takimin e FDA-së, aksionet e kompanisë u rritën me rreth 5%.
Nëse merr miratimin, “Galleri” mund të hapë një kapitull të ri në diagnostikimin e kancerit përmes analizave të gjakut. Por për momentin, ekspertët mbeten të kujdesshëm: premtimi është i madh, por vendimi do të varet nga provat shkencore dhe nga mënyra se si testi performon përtej laboratorit.
