Ilaçet që kanë ndryshuar tregun e trajtimit të obezitetit tek të rriturit mund të përdoren në të ardhmen edhe te fëmijët shumë më të vegjël. Një studim i ri me semaglutide, substanca aktive e ilaçit Wegovy, ka dhënë rezultate të rëndësishme te fëmijët e moshës 6 deri në 11 vjeç që jetojnë me obezitet.
Novo Nordisk njoftoi se studimi i fazës së tretë arriti objektivin kryesor, duke treguar një reduktim të ndjeshëm të indeksit të masës trupore, BMI, te fëmijët që morën semaglutide krahasuar me ata që morën placebo.
Studimi zgjati 68 javë. Fëmijët pjesëmarrës nuk morën vetëm ilaçin: si grupi i semaglutide ashtu edhe ai i placebo-s ndoqën ndërhyrje në stilin e jetesës, të cilat përfshinin këshillim për ushqyerjen dhe aktivitetin fizik.
Një nga shifrat që ka tërhequr më shumë vëmendjen është se, në analizën që supozonte respektimin e trajtimit sipas protokollit, 40.4% e fëmijëve që morën semaglutide nuk klasifikoheshin më si me obezitet pas 68 javësh.
Rezultati nuk do të thotë se obeziteti te fëmijët është “shëruar” dhe as se semaglutide duhet të përdoret automatikisht te fëmijët. Studimi është pjesë e procesit për të vlerësuar efikasitetin dhe sigurinë e ilaçit në këtë grupmoshë.
Semaglutide i përket klasës së barnave GLP-1. Ato imitojnë veprimin e një hormoni që, ndër të tjera, ndikon te oreksi dhe ndjesia e ngopjes. Popullariteti i tyre është rritur jashtëzakonisht gjatë viteve të fundit për trajtimin e diabetit të tipit 2 dhe obezitetit.
Wegovy përdoret tashmë për trajtimin e obezitetit në grupmosha të caktuara më të mëdha, por rezultatet e reja e çojnë diskutimin te fëmijët vetëm 6 vjeç.
Sipas kompanisë, profili i përgjithshëm i sigurisë në studim ishte në përputhje me atë që është parë më parë me semaglutide te adoleshentët dhe të rriturit. Efektet anësore gastrointestinale janë ndër ato që njihen nga përdorimi i kësaj klase ilaçesh.
Megjithatë, trajtimi farmakologjik i obezitetit te fëmijët mbetet një çështje veçanërisht delikate. Përveç efikasitetit, mjekët dhe autoritetet rregullatore duhet të vlerësojnë sigurinë, ndikimin gjatë rritjes dhe zhvillimit dhe mënyrën se si trajtimi duhet të kombinohet me ushqyerjen, aktivitetin fizik dhe mbështetjen e familjes.
Obeziteti në fëmijëri është kthyer në një problem të madh të shëndetit publik në shumë vende. Ai lidhet me një rrezik më të lartë për probleme metabolike dhe sëmundje të tjera si gjatë fëmijërisë ashtu edhe më vonë në jetë.
Pikërisht për këtë arsye rezultatet e studimit po ndiqen me interes: ato sugjerojnë se barnat GLP-1 mund të luajnë në të ardhmen një rol më të madh edhe në trajtimin e obezitetit në moshë të vogël.
Por hapi i ardhshëm do të jetë po aq i rëndësishëm sa rezultati i studimit. Të dhënat duhet të shqyrtohen nga autoritetet rregullatore përpara se përdorimi i ilaçit të mund të zgjerohet për këtë grupmoshë.
Pra, për momentin bëhet fjalë për rezultate klinike dhe jo për një rekomandim që fëmijët 6–11 vjeç të trajtohen me Wegovy pa vlerësim të specializuar mjekësor.
