Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi ilaçin e parë për lehtësimin e dhimbjes në më shumë se 20 vjet.
Ilaçi, i quajtur suzetrigine, është një tabletë prej 50 miligramësh që merret çdo 12 orë pas një doze fillestare më të lartë. Ai do të shitet me emrin tregtar Journavx.
“Një klasë e re terapeutike jo-opioide për dhimbjen akute ofron një mundësi për të zvogëluar rreziqet që lidhen me përdorimin e opioideve dhe u jep pacientëve një mundësi tjetër trajtimi,” tha Dr. Jacqueline Corrigan-Curay, drejtoreshë në detyrë e Qendrës për Vlerësimin dhe Kërkimin e Barnave pranë FDA-së. “Ky vendim dhe përpjekjet e agjencisë për të përshpejtuar zhvillimin dhe rishikimin e ilaçit tregojnë angazhimin e FDA-së për të miratuar alternativa të sigurta dhe efektive ndaj opioideve për menaxhimin e dhimbjes.”
Një alternativë premtuese ndaj opioideve
Studimet tregojnë se barnat analgjezike, ose ato që kontrollojnë dhimbjen, janë ilaçet më të zakonshme të përshkruara në spitale. Rreth 80 milionë amerikanë mbushin receta çdo vit për ilaçe që trajtojnë dhimbjen e moderuar deri në të fortë, sipas një studimi nga kompania Vertex Pharmaceuticals, e cila zhvilloi suzetriginën. Rreth gjysma e këtyre recetave janë për opioide, të cilat mund të çojnë në varësi dhe abuzim.
Suzetrigine është ilaçi i parë për lehtësimin e dhimbjes që miratohet në SHBA që nga Celebrex, një ilaç anti-inflamator jo-steroid (NSAID) i miratuar në vitin 1998.
Si funksionon suzetrigine?
Ndryshe nga opioidet, të cilat e zbusin ndjesinë e dhimbjes duke ndikuar drejtpërdrejt në trurin e pacientit, suzetrigine punon duke bllokuar sinjalet e dhimbjes përpara se ato të arrijnë në tru.
“Kjo substancë ndërpret rrugën e transmetimit të dhimbjes. Edhe pse lëndimi ekziston, truri nuk merr sinjalin që ta përjetojë si dhimbje,” shpjegon Dr. Sergio Bergese, anesteziolog në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit Stony Brook.
Suzetrigine nuk shkakton eufori ose ndjenjë “high”-i, siç ndodh shpesh me opioidët, gjë që ul rrezikun për varësi ose abuzim.
Zbulimi frymëzuar nga një familje në Pakistan
Ky ilaç u zbulua pas studimeve mbi një familje në Pakistan, anëtarët e së cilës mund të ecnin mbi prush pa ndier dhimbje. Shkencëtarët zbuluan se këta individë mungonin një gjen specifik që lejonte transmetimin e sinjaleve të dhimbjes në lëkurë.
“Ata e kuptonin që ishin mbi një sipërfaqe të nxehtë, por nuk ndjenin dhimbje. Nervat e tyre që përpunojnë dhimbjen thjesht nuk funksiononin si tek njerëzit e tjerë,” tha Stuart Arbuckle, drejtues operativ në Vertex Pharmaceuticals.
Pas 25 vitesh kërkime, shkencëtarët arritën të zhvillonin suzetriginën duke bllokuar një kanalin e natriumit në nerva që transmeton ekskluzivisht sinjalet e dhimbjes.
Efektiviteti i ilaçit në studime klinike
Suzetrigine u testua në dy prova klinike me gati 600 pjesëmarrës që kishin pësuar ndërhyrje kirurgjikale në bark dhe këmbë. Rezultatet treguan se ilaçi kontrolloi dhimbjen më mirë sesa një pilulë placebo.
Në një shkallë dhimbjeje nga 0 në 10, pacientët raportuan një reduktim të dhimbjes me rreth 3.5 pikë, që do të thotë një ulje prej afërsisht 50% të intensitetit të dhimbjes.
Megjithatë, në një studim të tretë për njerëzit me dhimbje të shpinës të shkaktuara nga nervi shiatik, suzetrigine reduktoi dhimbjen vetëm me 2 pikë, e njëjtë me rezultatet e grupit placebo. Kjo sugjeron se ilaçi mund të mos jetë aq efektiv për dhimbjet kronike. Vertex, megjithatë, këmbëngul se testimet e mëtejshme për dhimbje kronike, si ato nga neuropatia diabetike, po japin rezultate premtuese.
Çmimi dhe qasja në ilaç
Vertex njoftoi se çmimi i suzetriginës do të jetë 15.50 dollarë për tabletën prej 50 mg, por do të ketë programe ndihmëse për pacientët që kanë nevojë. Megjithatë, mbulimi nga siguracionet shëndetësore do të jetë një faktor vendimtar për aksesin e pacientëve.
“Më shumë mundësi do të thotë më shumë mënyra për të ndihmuar pacientët,” tha Dr. Kimberley Mauer, anesteziologe në Universitetin e Shkencave Shëndetësore të Oregonit. “Do të duhet kohë për të parë si do të përdoret në praktikë dhe sa do të mbulohet nga siguracionet.”
Miratimi i suzetriginës shënon një hap të rëndësishëm drejt ofrimit të alternativeve jo-opioide për trajtimin e dhimbjes, duke hapur rrugën për ilaçe të tjera edhe më efektive në të ardhmen.
