Lifestyle 1 Shkurt 2025, 16:29 Nga VNA

FDA miraton ilaçin e parë të ri për lehtësimin e dhimbjes pas më shumë se dy dekadash

Ndaje në Whatsapp
FDA miraton ilaçin e parë të ri për lehtësimin e

Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi ilaçin e parë për lehtësimin e dhimbjes në më shumë se 20 vjet.

Ilaçi, i quajtur suzetrigine, është një tabletë prej 50 miligramësh që merret çdo 12 orë pas një doze fillestare më të lartë. Ai do të shitet me emrin tregtar Journavx.

“Një klasë e re terapeutike jo-opioide për dhimbjen akute ofron një mundësi për të zvogëluar rreziqet që lidhen me përdorimin e opioideve dhe u jep pacientëve një mundësi tjetër trajtimi,” tha Dr. Jacqueline Corrigan-Curay, drejtoreshë në detyrë e Qendrës për Vlerësimin dhe Kërkimin e Barnave pranë FDA-së. “Ky vendim dhe përpjekjet e agjencisë për të përshpejtuar zhvillimin dhe rishikimin e ilaçit tregojnë angazhimin e FDA-së për të miratuar alternativa të sigurta dhe efektive ndaj opioideve për menaxhimin e dhimbjes.”

Një alternativë premtuese ndaj opioideve

Studimet tregojnë se barnat analgjezike, ose ato që kontrollojnë dhimbjen, janë ilaçet më të zakonshme të përshkruara në spitale. Rreth 80 milionë amerikanë mbushin receta çdo vit për ilaçe që trajtojnë dhimbjen e moderuar deri në të fortë, sipas një studimi nga kompania Vertex Pharmaceuticals, e cila zhvilloi suzetriginën. Rreth gjysma e këtyre recetave janë për opioide, të cilat mund të çojnë në varësi dhe abuzim.

Suzetrigine është ilaçi i parë për lehtësimin e dhimbjes që miratohet në SHBA që nga Celebrex, një ilaç anti-inflamator jo-steroid (NSAID) i miratuar në vitin 1998.

Si funksionon suzetrigine?

Ndryshe nga opioidet, të cilat e zbusin ndjesinë e dhimbjes duke ndikuar drejtpërdrejt në trurin e pacientit, suzetrigine punon duke bllokuar sinjalet e dhimbjes përpara se ato të arrijnë në tru.

“Kjo substancë ndërpret rrugën e transmetimit të dhimbjes. Edhe pse lëndimi ekziston, truri nuk merr sinjalin që ta përjetojë si dhimbje,” shpjegon Dr. Sergio Bergese, anesteziolog në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit Stony Brook.

Suzetrigine nuk shkakton eufori ose ndjenjë “high”-i, siç ndodh shpesh me opioidët, gjë që ul rrezikun për varësi ose abuzim.

Zbulimi frymëzuar nga një familje në Pakistan

Ky ilaç u zbulua pas studimeve mbi një familje në Pakistan, anëtarët e së cilës mund të ecnin mbi prush pa ndier dhimbje. Shkencëtarët zbuluan se këta individë mungonin një gjen specifik që lejonte transmetimin e sinjaleve të dhimbjes në lëkurë.

“Ata e kuptonin që ishin mbi një sipërfaqe të nxehtë, por nuk ndjenin dhimbje. Nervat e tyre që përpunojnë dhimbjen thjesht nuk funksiononin si tek njerëzit e tjerë,” tha Stuart Arbuckle, drejtues operativ në Vertex Pharmaceuticals.

Pas 25 vitesh kërkime, shkencëtarët arritën të zhvillonin suzetriginën duke bllokuar një kanalin e natriumit në nerva që transmeton ekskluzivisht sinjalet e dhimbjes.

Efektiviteti i ilaçit në studime klinike

Suzetrigine u testua në dy prova klinike me gati 600 pjesëmarrës që kishin pësuar ndërhyrje kirurgjikale në bark dhe këmbë. Rezultatet treguan se ilaçi kontrolloi dhimbjen më mirë sesa një pilulë placebo.

Në një shkallë dhimbjeje nga 0 në 10, pacientët raportuan një reduktim të dhimbjes me rreth 3.5 pikë, që do të thotë një ulje prej afërsisht 50% të intensitetit të dhimbjes.

Megjithatë, në një studim të tretë për njerëzit me dhimbje të shpinës të shkaktuara nga nervi shiatik, suzetrigine reduktoi dhimbjen vetëm me 2 pikë, e njëjtë me rezultatet e grupit placebo. Kjo sugjeron se ilaçi mund të mos jetë aq efektiv për dhimbjet kronike. Vertex, megjithatë, këmbëngul se testimet e mëtejshme për dhimbje kronike, si ato nga neuropatia diabetike, po japin rezultate premtuese.

Çmimi dhe qasja në ilaç

Vertex njoftoi se çmimi i suzetriginës do të jetë 15.50 dollarë për tabletën prej 50 mg, por do të ketë programe ndihmëse për pacientët që kanë nevojë. Megjithatë, mbulimi nga siguracionet shëndetësore do të jetë një faktor vendimtar për aksesin e pacientëve.

“Më shumë mundësi do të thotë më shumë mënyra për të ndihmuar pacientët,” tha Dr. Kimberley Mauer, anesteziologe në Universitetin e Shkencave Shëndetësore të Oregonit. “Do të duhet kohë për të parë si do të përdoret në praktikë dhe sa do të mbulohet nga siguracionet.”

Miratimi i suzetriginës shënon një hap të rëndësishëm drejt ofrimit të alternativeve jo-opioide për trajtimin e dhimbjes, duke hapur rrugën për ilaçe të tjera edhe më efektive në të ardhmen.

Video

Një zjarr ka përfshirë pyllin me pisha në zonën e hidrovorit, ne fshatin Akërni , Njësia Administrative Novosele . Nga pamjet e para, tymi i dendur ka mbuluar të gjithë zonën, duke krijuar shqetësim për banorët dhe mjedisin përreth. Në vendngjarje kanë mbërritur forcat zjarrfikëse të Vlorës me 7 punonjës, të cilët po punojnë për izolimin dhe shuarjen e flakëve. Për fat të mirë, pasditja nuk është shoqëruar me erë të fortë, faktor që po ndihmon në frenimin e përhapjes së zjarrit.

Për të denoncuar farsën zgjedhore , Sali Berisha ka paralajmëruar sot se PD do të botojë sërish një libër për vjedhjen e zgjedhjeve. Ky është libri i dytë i zi i zgjedhjeve pas atij të zgjedhjeve lokale të vitit 2023

? Rama rikthehet në zyrë pas pushimeve – paralajmëron goditje të re ndaj ndërtimeve pa leje! Pas tre javësh pushime, Kryeministri Edi Rama është rikthyer sot në Kryeministri, ku ka zhvilluar takime me ministra dhe deputetë socialistë. Ndërkohë, pritet prezantimi i kabinetit të ri dhe mbledhja e Asamblesë Kombëtare së PS. Por paralel me lëvizjet politike, Rama ka publikuar pamje nga prishjet me fadromë në Kepin e Rodonit, duke theksuar se aksioni kundër ndërtimeve pa leje nuk do të ndalet për këtë paralajmëron masa të reja. ? Lind pyetja: Kush i lejoi këto ndërtime, që sot Rama detyrohet t’i shembë me fadromë?" https://www.vna.al/politika/pas-pushimeve-rama-rikthehet-ne-zyre-ndertimet-pa-leje-kercenon-me-fadr-i13626

?Pamje dramatike. Ushtria izraelite sulmon Spitalin Nasser në jug të Rripit të Gazës. Sipas raportimeve fillestare, të paktën 15 palestinezë mbetën të vrarë, në mesin e të cilëve edhe gazetarë.

Doni të informoheni të parët për lajme ekskluzive?

Bashkohuni me grupin tonë privat.

opinion

Opinionet e shprehura i përkasin autorëve dhe nuk përfaqësojnë qendrimin e redaksisë.

Histori të harruara

Më shumë lajme