Komisioni Evropian ka miratuar përdorimin në treg të Bashkimit Evropian të donanemab (Kisunla), një antitrup monoklonal i zhvilluar për fazat e hershme të Alzheimerit. Sipas Drejtorisë së Përgjithshme të Shëndetit dhe Sigurisë Ushqimore, Kisunla rekomandohet për trajtimin e dëmtimit të lehtë kognitiv dhe demencës së lehtë nga Alzheimer, duke kontribuar në ngadalësimin e përparimit të problemeve njohëse dhe funksionale.
Vendimi shënon një kthesë të rëndësishme: fillimisht refuzuar, më pas pas një rivlerësimi shkencor, EMA ka vlerësuar se te një grup i kufizuar pacientësh përfitimet e ilaçit i tejkalojnë rreziqet. Ai do të përdoret kryesisht tek pacientët pa kopje të shumta të gjenit ApoE4, i cili lidhet me rritjen e efekteve anësore serioze.
Ndryshe nga terapitë tradicionale që fokusohen vetëm në lehtësimin e simptomave, donanemab synon drejtpërdrejt shkakun biologjik – pllakëzat amiloide në tru – duke i lidhur dhe eliminuar përmes qelizave mikrogliale. Synimi nuk është shërimi përfundimtar, por ngadalësimi i përparimit të sëmundjes.
Të dhënat klinike mbi mijëra pacientë me Alzheimer në fazë të hershme tregojnë se trajtimi me donanemab e ngadalëson rënien kognitive krahasuar me placebo, duke ulur deri në 25-30% rrezikun e përparimit në faza më të rënda. Ky zhvillim përfaqëson një hap të parë konkret drejt frenimit të një prej sëmundjeve neurodegjenerative më të rënda.
