Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka në plan të vendosë një paralajmërim “kuti e zezë” për vaksinat kundër COVID-19, raportoi CNN të premten, duke cituar dy burime të njohura me planet e agjencisë. Ky lloj paralajmërimi konsiderohet më seriozi dhe nënvizon rreziqe të mëdha, përfshirë efektet anësore të rënda dhe kufizime të përdorimit.
Sipas raportit, planifikimi i përfshirjes së këtij paralajmërimi për vaksinat po udhëhiqet nga Vinay Prasad, shefi mjekësor dhe shkencor i FDA-së dhe drejtori i Qendrës për Vlerësimin dhe Kërkimin e Produkteve Biologjike.
“Derisa FDA nuk e bën njoftimin zyrtar, çdo pretendim mbi atë që do të ndodhë është thjesht spekulim,” tha Andrew Nixon, zëdhënës i Departamentit Amerikan të Shëndetësisë dhe Shërbimeve Njerëzore.
Pas raportimit të CNN-it, Moderna i referua një deklarate të publikuar në shtator rreth sigurisë së vaksinës së saj kundër COVID-19. Pfizer gjithashtu rikujtoi se vaksina e saj vazhdon të tregojë një profil të favorshëm sigurie dhe efikasiteti, i mbështetur nga prova të shumta të botës reale.
Muajin e kaluar, Prasad u tha punonjësve në një memo se vaksinat COVID mund të kenë kontribuar në vdekjen e të paktën 10 fëmijëve që humbën jetën nga inflamacioni i zemrës. FDA po heton vdekjet e mundshme të lidhura me vaksinat COVID në disa grupe moshe si pjesë e një rishikimi të sigurisë. Komisioneri i FDA-së, Marty Makary, ka deklaruar më parë se agjencia po shqyrton raste të tilla tek të rinjtë.
Sekretari i Shëndetësisë, Robert F. Kennedy Jr., një kritik i gjatë i vaksinave, ka ndryshuar politikën qeveritare mbi vaksinimin kundër COVID, duke e kufizuar atë vetëm për personat mbi 65 vjeç dhe për ata me sëmundje ekzistuese.
Plani për vendosjen e paralajmërimit ende nuk është finalizuar dhe mund të ndryshojë. Nuk është e qartë nëse paralajmërimi do të aplikohet vetëm për vaksinat mRNA apo për të gjitha vaksinat COVID, apo nëse do të përfshijë të gjitha grupmoshat.
Vaksinat e Pfizer/BioNTech dhe Moderna përdorin teknologjinë e ARN-së informative (mRNA), ndërsa vaksina e Novavax është më tradicionale, e bazuar në proteina.
